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FDA已授权持有州一级执照的的药剂师向符合用药条件的新冠患者开具辉瑞(PFE.US)Paxlovid新冠口服药。该机构已经修改了Paxlovid的紧急使用授权,这可能会降低一些新冠患者发展成为重症的风险。
辉瑞于6月下旬向FDA提交申请以批准Paxlovid用于治疗具有重症高风险的新冠患者。FDA表示,新冠患者应首先考虑向其常规医疗保健机构寻求治疗,或在其所在地区找到检测治疗网点。此外,尚未作为检测治疗网点的社区药房也可以向新冠患者开具Paxlovid口服药。
为了确保是否有资格从药剂师那里获得Paxlovid,新冠患者应携带不到12个月的健康记录,以及他们正在服用的所有药物的清单,包括非处方药。如果患者没有给药剂师提供足够的认证信息,药剂师应转介医生,高级执业注册护士或医生助理对患者进行临床评估。
FDA药物评估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni表示,由于Paxlovid必须在症状开始后的五天内服用,药剂师们可以扩大一些能为符合用药条件的患者提供及时治疗的机会。
根据紧急用药规定,Paxlovid目前被授权用于紧急治疗12岁及以上的成人和儿科的轻度至中度新冠患者,其用药条件包括直接SARS-CoV-2病毒检测结果呈阳性,快速抗原诊断测试或PCR测试结果呈阳性,以及具有较高的发展为新冠重症的风险。
Paxlovid目前已在全球超过65个国家被批准或授权,用于紧急治疗具有重症高风险的新冠患者。
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